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Qui nous sommes

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Christian Pittet

Christian possède plus de 25 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux. Titulaire d'un doctorat en science des matériaux et d'un master en génie biomédical, il allie rigueur scientifique et expertise pratique dans le développement de produits, les études cliniques, les affaires réglementaires et les systèmes qualité.
Il a développé une solide expertise en évaluation biologique, notamment dans la préparation de plans et rapports d'évaluation biologique (BEP/BER), d'évaluations des risques toxicologiques et de stratégies de biocompatibilité conformes à la norme ISO 10993.
Il possède également une grande expérience dans la documentation du marquage CE, notamment dans la rédaction de rapports d'évaluation clinique (CER), et a largement appliqué les exigences du MDR grâce à son rôle de directeur de la qualité et des affaires réglementaires dans une PME MedTech.
Avec un profil polyvalent mais spécialisé, Christian apporte clarté et confiance à votre parcours réglementaire — vous êtes entre de bonnes mains.

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Jean-François Lataste

Jean-François possède plus de 30 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux. Ingénieur de formation, son expertise couvre l'évaluation clinique, le développement de produits, la recherche clinique et l'assurance qualité. Ses connaissances thérapeutiques couvrent notamment l'orthopédie, la colonne vertébrale, la neurologie, la cardiologie et d'autres domaines, pour les dispositifs de classe I à III.
Formé à l'excellence technique et scientifique au sein de grands groupes et fort d'une expérience pratique en start-up, il possède une expertise particulière en revue de la littérature scientifique, gestion des risques, mise en œuvre et audit de systèmes de gestion de la qualité (SMQ) et suivi clinique post-commercialisation (PCMF).

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CONTACT

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260 chemin de Poisan

01220 Divonne-les-Bains

France

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Route de Chailly 210

1814 La Tour-de-Peilz

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