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Votre partenaire pour le marquage CE de vos dispositifs médicaux

QUI NOUS SOMMES

Nous sommes deux experts passionnés des technologies médicales,

forts de plus de 25 ans d'expérience chacun.

Apprenez-en plus sur nous !

NOS SERVICES

Nous fournissons des services ciblés et modulaires pour vous aider à répondre aux exigences réglementaires, que vous soyez en phase de lancement ou en pleine adaptation aux évolutions du secteur.

NOTRE BLOG

Chez Medalps, nous sommes convaincus que l'expertise s'accroît lorsqu'elle est partagée. Découvrez nos articles conçus pour clarifier, informer et vous guider dans un environnement réglementaire exigeant et en constante évolution !

À PROPOS DE NOUS

Fondée par deux experts passionnés de MedTech, Medalps se consacre à aider les petites et moyennes entreprises à naviguer dans le parcours complexe et exigeant de la mise sur le marché – ou du maintien – de dispositifs médicaux.
Chacun avec plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie MedTech, nous combinons des expériences dans des start-ups, des PME et des organisations multinationales pour offrir un soutien pragmatique, fiable et sur mesure.
Forts de solides racines en Suisse et en France, nous travaillons en étroite collaboration avec des clients des deux côtés de la frontière, tirant parti de la proximité culturelle et linguistique pour assurer une communication claire, une confiance mutuelle et une collaboration efficace.

TÉMOIGNAGES

L'expertise de Medalps en évaluation biologique a été d'une grande aide pour préparer la soumission à notre organisme notifié d'une modification majeure de produit. Grâce à leurs différentes prestations d'évaluation biologique et d'audit interne, j'ai pu constater leur rigueur, leur capacité à s'adapter aux changements et à aller au-delà de leur mission pour nous aider. Ce sont de véritables partenaires ! Nous avons apprécié ce travail d'équipe, qui nous a permis de fournir des documents de qualité et conformes aux exigences.

Responsable Qualité et Réglementation, Anecova

Sorina Plass

Contact

CONTACT

Merci pour votre message.

260 chemin de Poisan

01220 Divonne-les-Bains

France

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Route de Chailly 210

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Suisse

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